Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 og 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). refacto af er egnet for bruk på voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte. refacto af inneholder ikke von-willebrand faktor, og dermed er ikke angitt i von-willebrand sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - prevensjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - oral contraception,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - varicella-zoster virus (levende, dempet) - herpes zoster; immunization - virale vaksiner - zostavax er indisert for forebygging av herpes zoster ('zoster' eller helvetesild) og herpes-zoster-relatert postherpetisk neuralgi. zostavax er indikert for vaksinering av personer 50 år eller eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensjon, pulmonal - antithrombotic agents - uptravi er angitt for langsiktig behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter med som funksjonell klasse (fc) ii-iii, som kombinasjonsbehandling hos pasienter kontrollert med endothelin reseptor opptrer (era) og/eller en fosfodiesterase type 5 (pde-5) hemmere, eller som monoterapi hos pasienter som ikke er kandidater for disse behandlingsformer. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - fordøyelseskanalen og metabolisme - pioglitazone er angitt i behandling av type 2 diabetes mellitus:som monoterapi - hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranceas dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin - en sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylureaas trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type 2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). afstyla kan brukes for alle aldersgrupper.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - i voksen womenanovulation (inkludert polycystisk ovarie syndrom) hos kvinner som har vært responderer på behandling med clomifene citrate;stimulering av multifollicular utvikling hos kvinner som gjennomgår superovulation for assistert reproduktive teknologier (kunst), for eksempel in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer zygote og intra-fallopian transfer;ovaleap i forbindelse med en luteinising hormon (lh) preparatet er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig lh og fsh-mangel. i kliniske forsøk for disse pasientene ble definert av en endogen serum lh-level < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indikert for stimulering av spermatogenese i menn som har medfødt eller ervervet hypogonadotropic hypogonadisme med samtidig bruk av humant choriongonadotropin (hcg) terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre eller tredje linje behandling av type 2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monotherapyin voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon withmetformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon withmetformin og en sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type 2 diabetes mellitus hos voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter 3 til 6 måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.